器械名称: Immulite2000 叶酸试剂盒

批准文号：国食药监械(进)字2005第3402086号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：见附页

结构及组成：叶酸包被珠（L2FO12）：包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有鼠单克隆抗叶酸结合蛋白抗体； 叶酸“A”试剂楔（L2FOA2）：试剂楔带有条码。6个试剂楔（标记“A”），每瓶含3.5mL二硫苏糖醇（DDT）缓冲液、18.1mL配基标记的叶酸缓冲液，和4.5mLNaOH/KCN (NHCN)缓冲液。叶酸“D”试剂楔（L2FOD2）：试剂楔带有条码。3个试剂楔（标记“D”），每瓶含11.5mL叶酸结合蛋白缓冲液和11.5 mL碱性磷酸酶标记的抗配基缓冲液。 叶酸校正（LFOL, LFOH）：2瓶（低、

适用范围：Immulite2000 叶酸试剂盒适用于Immulite 2000分析仪，采用免疫化学发光原理，定量检测血清、肝素化血浆或经抗坏血酸处理的全血中的叶酸，对贫血的临床诊断和治疗起辅助作用。

产品备注：生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”;生产者地址由“5700 West 96th Street,Los Angeles, California 90045 , USA”变更为“5210Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA90045-6900, USA”；注册证由“国食药监械(进)字2005第3402086号”变更为“国食药监械(进)字20

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