器械名称: 腹腔镜用缝合材料及辅助器械
批准文号:国食药监械(进)字2007第3650471号(更)
器械类别:进口器械
规格型号:SW100, SW110, SW112, SW120, SW122, SW210, SW212, SW220, SW222, SW230, SW232
结构及组成:产品包括打结器和装线器。打结器由打结杆、杆状牵开器、控制杆、钳和打结组件等组成。装线器内包括结/钳盒、缝针和可吸收缝线(聚乙交酯丙交酯)或不吸收缝合线(聚丁酯)。
适用范围:用于腹腔镜手术中软组织的缝合和结扎。
产品备注:生产者由“Ethicon Endo-Surgery, Inc.”变更为“Ethicon Endo-Surgery, LLC”;生产者地址由“4545Creek Road, Cincinnati, OH 45242, USA”变更为“475Calle C, Guaynabo, Puerto Rico 00969USA”;注册证由“国食药监械(进)字2007第3650471号”变更为“国食药监械(进)字2007第3650471号(更)”。原证自发证之日起作废。
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