器械名称: 抗甲状腺过氧化物酶抗体校准品(化学发光法)

批准文号：国食药监械(进)字2008第2400055号

厂商名称：贝克曼库尔特有限公司

器械类别：进口器械

功能类别：诊断监护仪及试剂

规格型号：S0－S5：2mL/瓶

结构及组成：主要组成成份：S0：缓冲蛋白溶液(牛)，含＜0.1%叠氮钠；S1-S5：在缓冲蛋白溶液(牛)中，兔TPO抗血清水平分别约为5、20、75、300和1000IU/mL，含＜0.1％叠氮钠；校准卡：1.产品有效期：2到10℃冷藏保存且竖直放置，有效期为12个月。

适用范围：该产品用于校准Access TPO Antibody测定，以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)水平。

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