器械名称: Immulite2000 胰岛素试剂盒

批准文号：国食药监械(进)字2005第3402823号(更)

厂商名称：Siemens Medical Solutions Diagnostics

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：见附页

结构及组成：试剂盒组成： 胰岛素包被珠（L2IN12）：包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有单克隆鼠抗胰岛素抗体； 胰岛素试剂楔（L2INA2）：试剂楔带有条码。21mL含碱性磷酸酶标记的多克隆绵羊抗胰岛素抗体和碱性磷酸酶标记的单克隆鼠抗胰岛素抗体的缓冲液，加入防腐剂。胰岛素校正（LINL，LINH）：2瓶（低、高）冻干的含胰岛素的非人类血清基质，加入防腐剂。胰岛素质控（LINC1，LINC2）：2瓶（低、高）冻干的含胰岛素的非人类血清基质，加入防腐剂。

适用范围：Immulite2000 胰岛素试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清或肝素化血浆中的胰岛素。

产品备注：承产单位：EURO DPC Ltd. 生产者名称由“Diagnostic Products Corporation”变更为“SiemensMedical Solutions Diagnostics”；生产者地址由“5700 West 96th Street, Los Angeles, California90045, USA"变更为“5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles, CA 90045-6900, USA";注册证由“国食药监械(进)字2005第340282

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