器械名称: Immulite/Immulite1000 高灵敏度C反应蛋白试剂盒

批准文号：国食药监械(进)字2005第3403460号(更)

厂商名称：Siemens Medical Solutions Diagnostics

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：见附页

结构及组成：试剂盒组成：CRP检测单位(LCR1)：每个带有条码的检测单位内含一个包被有配基抗体的包被珠； CRP试剂楔 (LCR2)：试剂楔带有条码。每瓶6.5mL含有配基标记的鼠抗CRP单克隆抗体和碱性磷酸酶标记的兔多克隆抗CRP抗体缓冲液。 CRP校正(LCRL，LCRH)：2瓶（低、高），每瓶2mL 含CRP的蛋白质缓冲液基质。 CRP样品稀释液 (LCRZ4)：用于人工稀释样品。1瓶有100ml不含CRP的蛋白质缓冲液基质，加入防腐剂。

适用范围：Immulite/Immulite1000 高灵敏度C反应蛋白试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清或血浆中的C反应蛋白（CRP）含量。

产品备注：生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”；生产者地址由“5700 West 96thStreet, Los Angeles, California 90045, USA"变更为“5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA90045-6900, USA";注册证由“国食药监械(进)字2005第3403460号”变更为“国食药监械(进)字2005

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