器械名称: 起搏电极导线(商品名：IsoFlex)

批准文号：国食药监械(进)字2007第3212027号

厂商名称：圣犹达医疗用品公司CRMD分部

器械类别：进口器械

规格型号：IsoFlex S: 1635K, 1643K, 1645K, 1636T, 1642T, 1646T；IsoFlex P: 1644T, 1648T

结构及组成：产品为类固醇洗提、可伸缩螺旋线主动固定式的电极导管。产品采用IS-1连接器，导线材料为MP35N标准锻压钢丝，导管绝缘层材料为硅橡胶和聚氨酯，电极头端材料为铂铱合金带有钛氮化合物涂层。电极头端含有不超过1.0mg的地塞米松磷酸钠。1635K、1645K和1643K型为单极，其余型号为双极。

适用范围：与兼容的植入式心脏起搏器连接，用于提供心率感知和起搏。

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