器械名称: 植入式心脏起搏器(商品名：Sensia)

批准文号：国食药监械(进)字2007第3212140号

器械类别：进口器械

功能类别：植入器械

规格型号：SEDR01, SEDRL1, SED01, SESR01, SES01

结构及组成：产品由植入式脉冲发生器（含电极连接器内腔接口）组成，不含电极导管。SEDR01和SEDRL1为双腔频率应答型，SED01为双腔型，SESR01为单腔频率应答型，SES01为单腔型。产品外壳材料为钛，接头材料为环氧树脂，具体参数规格请参见注册产品标准。

适用范围：用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。

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