器械名称: Immulite/Immulite1000 甲状腺结合球蛋白试剂盒
批准文号:国食药监械(进)字2005第3402110号(更)
厂商名称:Siemens Medical Solutions Diagnostics
器械类别:进口器械
功能类别:试剂盒
规格型号:见附页
结构及组成:试剂盒组成:TBG检测单位(LTB1):每个带有条码的检测单位内含一个包被有单克隆鼠抗TBG抗体的包被珠; TBG试剂楔(LTB2):试剂楔带有条码。每瓶6.5mL碱性磷酸酶(小牛肠)标记的人TBG缓冲液,含防腐剂。 TBG校正(LTBL,LTBH):2瓶(低、高),每瓶2mL含人TBG的缓冲液,加入防腐剂。
适用范围:Immulite/Immulite1000 甲状腺结合球蛋白试剂盒, 采用免疫化学发光原理,用于定量检测血清中甲状腺结合球蛋白(TBG)的含量,对甲状腺疾病的诊断和治疗起辅助作用。
产品备注:承产单位:EURO DPC Ltd. 生产者名称由“Diagnostic Products Corporation”变更为“SiemensMedical Solutions Diagnostics”;生产者地址由“5700 West 96th Street, Los Angeles, California90045, USA"变更为“5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles, CA 90045-6900, USA";注册证由“国食药监械(进)字2005第340211
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