器械名称: 总前列腺特异性抗原测定试剂包(化学发光法)

批准文号：国食药监械(进)字2012第3400234号

厂商名称：英国 Ortho-Clinical-Diagnostics 临床诊断公司

器械类别：进口器械

功能类别：诊断监护仪及试剂

规格型号：100测试/包装

结构及组成：包被好的反应杯、酶结合物试剂、生物素标记的抗体试剂。产品有效期：未开封的试剂包，2-8℃保存，有效期30周。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于使用VITROS ECi/ECiQ全自动免疫分析仪、VITROS 3600全自动免疫分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪定量测定人血清和血浆(EDTA抗凝或肝素抗凝)样品中前列腺特异性抗原(PSA)的含量。

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