器械名称: 椎间融合系统

批准文号：国食药监械(进)字2010第3460795号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：植入器械

规格型号：见附页

结构及组成：其材料为碳纤维加强型聚醚醚酮，椎间融合器内的显影珠为纯钽。非灭菌包装。

适用范围：该系统是用于提供即时的稳定性，以重建解剖关系，协助完成椎体间的融合。

产品备注：生产者名称由“DePuy Spine SARL”变更为“Medos International SARL”; 生产者地址由“Chemin-Blanc 36 CH-2400 Le Locle Switzerland”变更为“Chemin-Blanc 38,Le Locle CH-2400 Switzerland”。 注册证由"国食药监械(进)字2010第3460795号"变更为"国食药监械(进)字2010第3460795号(更)",原证自发证之日起作废。

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