器械名称: 下腔静脉滤器(商品名:Simon)
批准文号:国食药监械(进)字2012第3770868号
器械类别:进口器械
功能类别:医用高分子材料及制品
规格型号:2120F 2220J 2320A
结构及组成:该产品由滤器及放置系统组成。放置系统由输送导管、扩张器、Y型结合管、推进丝及尾端帽 组成。各部件制造材料为:滤器:镍钛合金;输送导管: 聚氨酯、聚四氟乙烯、标记带为18K金;扩张器:聚氨酯 、聚酯、连接器部分为含有硫酸钡填充的高密度聚乙烯; Y型结合管:丙烯氰丁二烯苯乙烯塑料、硅橡胶垫圈。推 进丝:镍钛合金、手柄部为Pebax4033和304不锈钢;尾端 帽:聚丙烯。产品一次性使用,环氧乙烷灭菌。
适用范围:通过将下腔静脉滤器置入腔静脉,可以防止继发性肺栓塞。具体适用情况如下:发生肺部血栓栓塞 ,而患者对抗凝血剂产生排斥反应;治疗血栓栓塞症时, 抗凝血剂疗法失败;发生严重的肺部栓塞需要进行紧急治 疗,此时传统治疗方法收效有限;发生慢性的继发性肺部 栓塞,抗凝血剂疗法失败,后者患者对抗凝血剂产生排斥 反应。
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