器械名称: 多项生化低值质控品

批准文号：国食药监械(进)字2012第2401604号

厂商名称：德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH

器械类别：进口器械

规格型号：→4×5 mL;→20×5 mL;→20×5 mL(QCS)

结构及组成：反应成分：含化学添加剂和生物源性材料的人血清，添加剂的生物来源如下：ALT、AST、γ -GT来源于人重组体，醛缩酶来源于家兔肌肉，碱性磷酸 酶来源于人胎盘(重组体)，总淀粉酶来源于人唾液/猪胰 腺，胰淀粉酶来源于猪胰腺，肌酸激酶来源于人CK-MM/人 CK-MB(重组体)，CK-MB来源于人重组体，GLDH来源于细菌 重组体，LDH来源于猪心，脂肪酶来源于人胰腺(重组体 )，酸性磷酸酶来源于人前列腺/马铃薯，ASLO、CRP和转 铁蛋白均为人源。 非反应成分：防腐剂和稳定剂。产品 有效期：2-8℃储存3

适用范围：该质控品用于罗氏全自动生化分析仪上，对低值水平的多项生化项目的检测进行质量控制。

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