器械名称: 肩关节系统工具(商品名: Global)

批准文号：国食药监械(进)字2012第1101717号

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：产品包括测量器、钻、试模、锉、凿、钳、起子、打入器、导引器、扩髓器、把持器、工具手 柄以及工具盒。其中，拔出工具的小尖头(Tip)、 Darrach牵引器由符合ISO5834-2的超高分子量聚乙烯材料 制造；钻/锉手柄由符合ASTM F899的440C不锈钢材料制造 ；其余产品由符合ASTM F899的630不锈钢材料制造。非灭 菌包装。

适用范围：产品为手术工具，用于肩关节置换手术中。

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