器械名称: 准分子激光角膜屈光治疗机

批准文号：国食药监械(进)字2011第3242940号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：激光治疗仪

规格型号：Technolas 217z100

结构及组成：该产品由准分子激光管、计算机控制系统、能量测控系统、手术照明系统、手术显微镜 、高速程控扫描系统、激光衰减系统、眼球对焦和固视系 统、自动充换气系统、自动眼球跟踪系统、电源部分(含 电源工作箱、隔离变压器和电源线)、操作控制和显示系 统、手术床、患者治疗卡(Zyoptix卡)组成。

适用范围：该产品临床适用于眼科屈光手术。

产品备注：变更代理人和售后服务机构：由“博士伦(上海)贸易有限公司”变更为“山东福瑞达医药集团公司”；注册证由“国食药监械(进)字2011第3242940号”变更为“国食药监械(进)字2011第3242940号(更)”,原证自发证之日起作废。

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