器械名称: 植入式心脏起搏器电极导线(商品名：Setrox S)

批准文号：国食药监械(进)字2012第3210866号

厂商名称：百多力欧洲股份两合公司

器械类别：进口器械

功能类别：植入器械

规格型号：Setrox S 45;Setrox S 53;Setrox S 60

结构及组成：产品是主动固定式双极植入式电极导线,由可回缩式固定螺旋电极头,环形电极,导线体,导线缠绕芯,类固醇药套,IS-1连接器组成。电极头端含醋酸地塞米松。不同型号长度尺寸不同，具体详见注册产品标准。附件包括:K型钢丝:S 45-K,S 53-K,S 60-K;F型钢丝:S45-F,S 53-F,S 60-F;J型钢丝:S 45-J,S 53-J;JL型钢丝:S 45-JL,S 53-JL;固定套管:EFH-20-7F;静脉拉钩:VL,固定工具:DH;钢丝指引管:SG-UP。

适用范围：与植入式起搏器或具有起搏功能的ICD一起使用，构成植入式起搏系统。

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