器械名称: 电生理诊断导管

批准文号：国食药监械(进)字2012第3210580号

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：电生理诊断导管为固定弯导管，一次性使用无菌产品，由电极头端、电极环、导管主体和手柄组成。导管电极头端和电极环材料为90%铂金和10%铱金，热缩管材料为聚烯烃，手柄材料为聚碳酸酯。导管规格型号、电极数、电极间距、直径、有效长度及弯型等见附页。

适用范围：电生理诊断导管适用于在电生理学的诊断过程中可被用来记录心内电图和对心脏进行刺激。

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