器械名称: 风疹病毒IgM校准品

批准文号：国食药监械(进)字2012第3401676号

器械类别：进口器械

功能类别：诊断监护仪及试剂

规格型号：1瓶(4.0 mL)

结构及组成：含有复钙的人血浆，对风疹病毒IgM检测呈反应性，对HBsAg、HIV-1 RNA或HIV-1 Ag、HIV-1/HIV-2抗体和HCV抗体检测呈非反应性。防腐剂： ProClin 950和叠氮钠。产品有效期：储存条件2-8℃,12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：用于在ARCHITECT i 系统上定性测定人血清和血浆中的风疹病毒IgM抗体时,对系统进行校准。

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