器械名称: 巨细胞病毒IgG校准品

批准文号：国食药监械(进)字2012第3401670号

器械类别：进口器械

功能类别：诊断监护仪及试剂

规格型号：6瓶(4ml/瓶)

结构及组成：含有复钙人血浆。校准品A含有羔羊血清，校准品A，对巨细胞病毒IgG抗体、HBsAg、HIV-1 RNA或HIV-1 Ag、HIV-1/HIV-2抗体和HCV抗体呈非反应性 。校准品B-F，对巨细胞病毒IgG抗体呈反应性，HBsAg、 HIV-1 RNA或HIV-1 Ag、HIV-1/HIV-2抗体和HCV抗体呈非 反应性。防腐剂：叠氮钠。产品有效期：2-8℃储存,有效 期14个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：用于在ARCHITECT i 系统上定性及半定量测定人血清和血浆中的巨细胞病毒IgG抗体时,对系统进行校准。

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