器械名称: 牙科X射线机

批准文号：国食药监械(进)字2011第2301973号(更)

厂商名称：FONA SRL

器械类别：进口器械

功能类别：断层扫描

规格型号：Vario DG

结构及组成：该设备由X射线管组件、控制器、机架和限束器组成。

适用范围：该产品用于在临床常规牙科诊断治疗过程中进行口内X射线拍照。

用    途：该产品用于在临床常规牙科诊断治疗过程中进行口内X射线拍照。

产品说明：该设备由X射线管组件、控制器、机架和限束器组成。性能:管电压70kV,管电流3.5mA,焦点0.4mm,电流时间积分18档,范围:0.21mAs～11.2 mAs,标称电功率0.2kW。X射线管组件型号为9325301700(其中X射线管型号CF4G070),控制器型号为9335360100。用于在临床常规牙科诊断治疗过程中进行口内X射线拍照。

产品备注：生产者名称由“BLUE X IMAGING SRL”变更为“FONA SRL”， 生产者地址由“VIA IDIOMI 1/8-33-20090ASSAGO(MI)”变更为“VIA ANTONIA POZZI 1-20149MILANO(MI)”， 生产场所地址由“VIA IDIOMI1/8-33-20090 ASSAGO(MI)””变更为“VIA MARIOIDIOMI 1/8-33-20090 ASSAGO(MI)”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第2301973号"变更为"国食药监械(进)字2

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