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器械名称: 髋关节假体

批准文号:国食药监械(进)字2012第3460875号

厂商名称:美国施乐辉公司

器械类别:进口器械

规格型号:见附页

结构及组成:本产品为锻造钴铬钼合金股骨头。产品为灭菌包装。

适用范围:本产品适用于经初步和翻修手术,其他治疗方法和器械对于髋关节损伤无法恢复的患者,或非炎症 关节病变(NIDJD),或混合性症状的骨关节炎,缺血性坏死 ,创伤性关节炎,骨骺滑脱,髋强直,骨盆骨折和先天性发育 不良。也可用于炎症关节病变,包括:风湿性关节炎,因不 同疾病或异常引起的关节炎,先天性发育不良;没有渗出的 (静止期的)陈旧性骨髓炎,在这种情况下,患者应注意术后 感染引起上述危险;骨不连,用其他方法无法治疗的股骨颈 骨折和股骨近端包括股骨头的粗隆骨折;植入假体,股骨截 骨术或 Girdlestone 切

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