器械名称: 雌二醇检测试剂盒(电化学发光法)

批准文号：国食药监械(进)字2012第2402052号

厂商名称：德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：100 测试/盒

结构及组成：M 包被链霉亲合素的磁珠微粒：包被链霉亲合素的磁珠微粒0.72mg/mL；防腐剂。 R1 生物素化的雌二醇抗体：生物素化兔抗雌二醇多克隆抗体(兔)，45ng/mL；甲二氢睾酮130ng/mL；MES缓冲液 50mmol/L，PH 6.0；防腐剂。 R2 钌复合物标记的雌二醇-多肽：钌复合物标记的雌二醇多肽，浓度为2.75ng/mL；MES缓冲液50mmol/L，PH 6.0；防腐剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：用于体外定量检测人血清和血浆中雌二醇含量。

用    途：用于体外定量检测人血清和血浆中雌二醇含量。

产品说明：M 包被链霉亲合素的磁珠微粒：包被链霉亲合素的磁珠微粒0.72mg/mL；防腐剂。 R1 生物素化的雌二醇抗体：生物素化兔抗雌二醇多克隆抗体(兔)，45ng/mL；甲二氢睾酮130ng/mL；MES缓冲液 50mmol/L，PH 6.0；防腐剂。 R2 钌复合物标记的雌二醇-多肽：钌复合物标记的雌二醇多肽，浓度为2.75ng/mL；MES缓冲液50mmol/L，PH 6.0；防腐剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

使用方法：用于体外定量检测人血清和血浆中雌二醇含量。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

特    点：M 包被链霉亲合素的磁珠微粒：包被链霉亲合素的磁珠微粒0.72mg/mL；防腐剂。 R1 生物素化的雌二醇抗体：生物素化兔抗雌二醇多克隆抗体(兔)，45ng/mL；甲二氢睾酮130ng/mL；MES缓冲液 50mmol/L，PH 6.0；防腐剂。 R2 钌复合物标记的雌二醇-多肽：钌复合物标记的雌二醇多肽，浓度为2.75ng/mL；MES缓冲液50mmol/L，PH 6.0；防腐剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

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