器械名称: 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(选择性抑制直接法)

批准文号：国食药监械(进)字2012第2402047号

厂商名称：德国 GermanyDiaSys Diagnostic Systems GmbH

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：试剂1 5×20ml ＋ 试剂2 1×25ml 试剂1 5×80ml ＋ 试剂2 1×100ml 试剂1 4×20ml ＋ 试剂2 2×10ml 试剂1 1×10 l ＋ 试剂2 1×2.5 l 试剂1 4×50ml ＋ 试剂2 1×50ml 试剂1 3×64ml ＋ 试剂2 3×16ml 试剂1 2×80ml ＋ 试剂2 2×20ml

结构及组成：试剂1(R1)：Good’s缓冲液，胆固醇酯酶(CHE)，胆固醇氧化酶(CHO)，H-DAOS，过氧化氢酶；试剂2(R2)：Good’s缓冲液，4-氨基安替比林，过氧化物酶(POD)，叠氮钠。产品有效期：避光保存于2～8℃，若无污染，自生产之日起有效期为16个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于体外定量测定人血清或血浆中低密度脂蛋白胆固醇。

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