器械名称: 胆红素定标液

批准文号：国食药监械(进)字2012第2400724号

器械类别：进口器械

功能类别：诊断监护仪及试剂

规格型号：4×1.0 mL(水平2：复溶后2×1.0 mL，水平3：复溶后2×1.0 mL，)

结构及组成：胆红素定标液为含胆红素的冻干人血清制品。内含： 4瓶(水平2：2瓶×1.0 mL，复溶；水平3：2瓶×1.0 mL，复溶)。产品有效期：储存条件：2-8℃；有效期：10个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于Dimension(r)全自动生化分析仪的直接胆红素(DBI)和总胆红素(TBI)方法的定标。

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