器械名称: 美国麦瑞通 血管内造影导管(商品名：Impress)

批准文号：国食药监械(进)字2011第3772521号(更)

厂商名称：美国麦瑞通医疗设备有限公司

器械类别：进口器械

功能类别：导管

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由导管尖端(PEBAX、碳化钨)、导管座(聚碳酸酯/PET)、导管轴(尼龙11、硫酸钡)和压力释放装置(聚氨酯)组成。一次性使用，环氧乙烷灭菌。

适用范围：该产品用于将造影介质送至血管系统中指定位置。

用    途：该产品用于将造影介质送至血管系统中指定位置。

产品说明：该产品由导管尖端(PEBAX、碳化钨)、导管座(聚碳酸酯/PET)、导管轴(尼龙11、硫酸钡)和压力释放装置(聚氨酯)组成。一次性使用，环氧乙烷灭菌。若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

使用方法：该产品用于将造影介质送至血管系统中指定位置。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：该产品由导管尖端(PEBAX、碳化钨)、导管座(聚碳酸酯/PET)、导管轴(尼龙11、硫酸钡)和压力释放装置(聚氨酯)组成。一次性使用，环氧乙烷灭菌。

产品备注：代理人由“捷通埃默高(北京)医药科技有限公司”变更为“麦瑞通医疗器械(北京)有限公司”，售后服务机构由“捷通埃默高(北京)医药科技有限公司”变更为“麦瑞通医疗器械(北京)有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第3772521号"变更为"国食药监械(进)字2011第3772521号(更)",原证自发证之日起作废。

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