器械名称: 输尿管扩张球囊导管

批准文号：国食药监械(进)字2011第3663371号

厂商名称：库克泌尿外科公司

器械类别：进口器械

规格型号：010004, 010005, 010010, 010014, 010014-S1, 010015

结构及组成：该产品分为单包装和套装，单包装由球囊导管和注射器组成，套装由球囊导管、导丝、导丝扭控器和注射器组成。球囊导管由球囊、导管杆和接头组成，球囊和导管杆的材料为聚乙烯，球囊内有两个由不锈钢材料制成的不透射线标记；导丝由芯丝、绕丝和安全丝组成，由304不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：该产品用于输尿管结石操作之前或输尿管镜检查之前进行输尿管扩张，或用于壁内输尿管扩张。

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