器械名称: 上海启华 胸主动脉覆膜血管内支架系统(商品名：GORE TAG)

批准文号：国食药监械(进)字2011第3464295号

厂商名称：美国 戈尔公司

器械类别：进口器械

功能类别：植入器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由胸主动脉覆膜血管内支架和输送系统组成。支架膜材为膨体聚四氟乙烯(ePTFE)，经ePTFE/FEP膜加强。支架骨架材料为镍钛合金，由ePTFE/FEP粘结带固定在膜材外表面。支架两端带有密封环、不透射线标记及喇叭口。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。

适用范围：用于治疗胸降主动脉的腔内修复。

用    途：用于治疗胸降主动脉的腔内修复。

产品说明：该产品由胸主动脉覆膜血管内支架和输送系统组成。支架膜材为膨体聚四氟乙烯(ePTFE)，经ePTFE/FEP膜加强。支架骨架材料为镍钛合金，由ePTFE/FEP粘结带固定在膜材外表面。支架两端带有密封环、不透射线标记及喇叭口。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。

使用方法：用于治疗胸降主动脉的腔内修复。请在医师的指导下使用该产品。

注意事项：

特    点：该产品由胸主动脉覆膜血管内支架和输送系统组成。支架膜材为膨体聚四氟乙烯(ePTFE)，经ePTFE/FEP膜加强。支架骨架材料为镍钛合金，由ePTFE/FEP粘结带固定在膜材外表面。支架两端带有密封环、不透射线标记及喇叭口。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。

产品备注：定期进行临床随访和质量跟踪，如果出现重大的安全性问题，应按照有关不良反应监测规定及时上报相关部门。若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。

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