器械名称: X射线摄影系统
批准文号:国食药监械(进)字2011第3304170号
厂商名称:东芝医疗制造株式会社
器械类别:进口器械
功能类别:X光机器
规格型号:MRAD-D25S RADREX-i
结构及组成:本产品由X射线高压发生器、X射线球管装置、X射线限束器、床面式一体化摄影床、立式摄影床架、数字图像处理系统(含X射线平板探测器),标准中规定的选用件组成。性能:标称电功率:25KW;X射线管组件(旋转阳极式强制或自然风冷,焦点2.0mm/1.0mm);管电压调节范围:40kV~125kV;管电流调节范围:10mA-320mA;加载时间调节范围:2ms-3.2s;电流时间积:0.5~512mAs。
适用范围:临床用于X 射线摄影检查
产品说明:本产品由X射线高压发生器、X射线球管装置、X射线限束器、床面式一体化摄影床、立式摄影床架、数字图像处理系统(含X射线平板探测器),标准中规定的选用件组成。性能:标称电功率:25KW;X射线管组件(旋转阳极式强制或自然风冷,焦点2.0mm/1.0mm);管电压调节范围:40kV~125kV;管电流调节范围:10mA-320mA;加载时间调节范围:2ms-3.2s;电流时间积:0.5~512mAs。
产品备注:根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
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