器械名称: X射线计算机体层摄影设备

批准文号：国食药监械(进)字2011第3303426号

厂商名称：东芝医疗系统株式会社

器械类别：进口器械

功能类别：X光机器

规格型号：Aquilion PRIME TSX-302A

结构及组成：产品由扫描架(X射线管组件、限束器、探测器、高压发生部分)、患者支架、控制台(计算机图像处理系统、控制部分)、系统变压器、附件(标准3.2.3内容)及选件(见产品标准)组成。

适用范围：用于人体全身的断层成像供临床诊断。

产品说明：产品由扫描架(X射线管组件、限束器、探测器、高压发生部分)、患者支架、控制台(计算机图像处理系统、控制部分)、系统变压器、附件(标准3.2.3内容)及选件(见产品标准)组成。

产品备注：根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

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