器械名称: 抗甲状腺球蛋白自身抗体测定试剂盒(化学发光法)

批准文号：国食药监械(进)字2011第2403923号

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：100人份/盒

结构及组成：2.3ml 磁性微粒悬浮液：磁性微粒，包被有人甲状腺球蛋白； 1.0ml 低浓度定标液：浓度约为80.0IU/mL的人源抗人Tg抗体，磷酸盐缓冲液(含BSA和0.09%叠氮钠)； 1.0ml 高浓度定标液：浓度约为3500.0IU/mL的人源抗人Tg抗体，磷酸盐缓冲液(含BSA和0.09%叠氮钠)； 11.5ml 示踪剂：含山羊源多克隆抗人Tg抗体，用异鲁米诺衍生物标记，磷酸盐缓冲液(含BSA和0.09%叠氮钠)；2x28ml分析缓冲液/稀释液：含有BSA和0.09%叠氮钠的磷酸盐缓冲液。产品有效期：2-

适用范围：用于定量检测人血清或肝素和EDTA抗凝血浆中抗甲状腺球蛋白自身抗体的含量。

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