器械名称: 导引导丝

批准文号：国食药监械(进)字2011第3771734号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：导管

规格型号：见附页

结构及组成：HI-TORQUEPILOT导引导丝是一种可控导丝，根据不锈钢芯丝远端尺寸的不同分为50,150和200三种类型，各有三种长度(175厘米、190厘米和300厘米)，导丝尖端可由医生塑成各种形状，或预塑成“J”形。芯丝及近端绕丝材料为304V不锈钢，远端绕丝材料为铂镍合金，内部尖端有聚氨酯涂层，远端护套部分材料为含钨聚氨酯，导丝近端表面有聚四氟乙烯(PTFE)涂层，远端表面有PVP亲水涂层。产品电子束灭菌，一次性使用。

适用范围：主要用于经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)中有利于球囊扩张导管的置放。

产品备注：代理人由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”，售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第3771734号"变更为"国食药监械(进)字2011第3771734号(更)",原证自发证之日起作废。

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