器械名称: 抗甲状腺过氧化物酶自身抗体测定试剂盒(化学发光法)

批准文号：国食药监械(进)字2011第2403959号

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：100人份/盒

结构及组成：2.3ml 磁性微粒悬浮液：磁性微粒，包被甲状腺过氧化物酶(重组后的)； 1.0ml 低浓度定标液：浓度约为10IU/mL的人源甲状腺过氧化物酶抗体，磷酸盐缓冲液(含0.09%叠氮钠)； 1.0ml 高浓度定标液：浓度约为1200IU/mL的人源甲状腺过氧化物酶抗体，磷酸盐缓冲液(含BSA和0.09%叠氮钠)； 2x28ml 缓冲液/稀释液：磷酸盐缓冲液(含0.09%叠氮钠)； 11.5ml示踪剂：含山羊源性的抗人IgG多克隆抗体，用异鲁米诺衍生物标记。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册

适用范围：用于定量检测人血清和血浆(EDTA、枸橼酸钠或肝素抗凝)抗TPO自身抗体的含量。

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