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器械名称: 四碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(直接化学发光法)

批准文号:国食药监械(进)字2009第2402964号(变更批件)

器械类别:进口器械

功能类别:试剂盒

规格型号:500个测试;100个测试

产品备注:变更内容:1.代理人/注册代理机构由“北京西门子医疗诊断设备有限公司”变更为“西门子医学诊断产品(上海)有限公司”。属登记事项变更。 2.增加适用机型ADVIA CentaurCP全自动化学发光免疫分析系统,属许可事项变更。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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