器械名称: 脊柱骨水泥系统(商品名：Confidence)

批准文号：国食药监械(进)字2011第3654312号

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：脊柱骨水泥系统(商品名:Confidence)由成分相同规格不同的骨水泥和一系列辅助工具组成.骨水泥是一种自交联型聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)不透射线骨水泥。其包装物包括两个经灭菌处理的部分:1个装有粉末聚合物的小袋和1个装有液体聚合物的安瓿。

适用范围：适用于 CONFIDENCE 脊柱骨水泥的经皮输送,以便在脊椎成形手术或脊椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。

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