器械名称: 膝关节假体(商品名：Aesculap)

批准文号：国食药监械(进)字2011第3464082号

器械类别：进口器械

功能类别：假体

规格型号：见附页

结构及组成：膝关节假体主要由股骨部件、衬垫、髌骨部件、胫骨托、延长柄和固定螺钉组成，分为左膝使用和右膝使用两类。股骨部件、胫骨底板、延长柄采用符合ISO5832-4的铸造钴铬钼合金制成；髌骨部件和滑面采用物理性能符合ISO5834-2的超高分子量聚乙烯材料制成；滑面的配套固定螺钉采用符合ISO5832-12的锻造钴铬钼合金制成；髌骨部件内部的X射线标记物采用符合ISO5832-1的不锈钢材料制成。灭菌包装。

适用范围：与骨水泥配合使用，适用于膝关节假体表面置换。

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