器械名称: 人工晶体
批准文号:国食药监械(进)字2011第3223484号
器械类别:进口器械
功能类别:人工晶体
规格型号:MZ60BD, MZ60MD, CZ70BD, MZ30BD, MZ60PD
结构及组成:单件式后房人工晶体,由晶体主体和支撑部分组成。由PMMA材料制成,像质:在标准盐溶液里模型眼系统中测量,MTF不小于0.43(100lp/mm处);MZ60MD屈光度范围为+3.0D~-3.0D,MZ60PD屈光度范围为-4.0D~-10.0D,其余型号的人工晶状体屈光度范围为+4.0D~+34.0D。在标准盐溶液中测量:(410nm~1100nm)平均透过率≥90%,透过率10%处波长≥375nm,紫外光谱透过率<10%;经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围:适用于成人患者白内障摘除后植入,以代替人眼晶状体,可植于囊袋内或睫状沟内。
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