器械名称: ABO血型正/反定型和RhD血型检测卡

批准文号：国食药监械(进)字2012第3400282号

器械类别：进口器械

功能类别：化验设备

规格型号：50093：112×12卡/箱

结构及组成：共六个微柱,前三个微柱的凝胶介质中含有单克隆抗-A (A5细胞系),抗-B(LM306/686(LB-2)细胞系)和抗 -D(LHM59/20(LDM3)+175-2细胞系)。Ctl管为阴性对照管 。另二个微管含有“中性”凝胶。保存于浓度小于0.1%的 NaN3溶液中。产品有效期：18-25℃保存，有效期12个月 。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：主要用于红细胞ABO血型系统的正定型、反定型和RH系统中D抗原的检测。仅用于体外诊断,不适用于血源筛查。

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