器械名称: 自膨式颅内支架系统(商品名:LEO)
批准文号:国食药监械(进)字2007第3460227号
厂商名称:法国 BALT EXTRUSION
器械类别:进口器械
功能类别:动脉支架
规格型号:见附页
结构及组成:自膨式颅内支架系统组成:一个自膨式镍钛诺支架(LEO)及不透X线的铂合金丝确保沿整个支架长度及直径的可见性。支架及其推送器置于一个导引管中;一根用于放置支架的导管(VASCO+);一个止血Y阀(ANRYV)用于放置与导管头端相连的导引管。支架由镍钛金属丝编织而成,输送导管VASCO+由聚酰胺、不锈钢及聚四氟乙烯制成,带有不透射线标记,管腔内涂有聚四氟乙烯亲水性涂层。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
适用范围:用于治疗颅内动脉瘤,要求由经过训练的具有放置颅内装置经验的临床医生来操作。
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