器械名称: 接骨螺钉（SYNTHES）

批准文号：国食药监械(进)字2005第3461114号(更)

厂商名称：瑞士 Switzerland Synthes GmbH

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：可分为皮质骨螺钉、松质骨螺钉、锁定头螺钉和空心螺钉。根据手术情况需要，螺母和垫片可与接骨螺钉共同使用。材料为00Cr18Ni14Mo3、符合ISO5832-11的钛合金（TiAl6Nb7）和符合ISO5832-2的纯钛（2级、3级、4A级）。

适用范围：SYNTHES 接骨螺钉需与SYNTHES接骨板配合使用。用于骨折内固定，协助完成骨折的复位，以重建解剖关系，并提供即时的稳定性。

产品备注：生产者名称由“Mathys Medical Ltd.”变更为“Synthes GmbH”;生产者地址由“Guterstrasse 5,CH-2544 Bettlach, Switzerland”变更为“Eimattstrasse3, 4436 Oberdorf,Switzerland”;售后服务机构由“马特仕(上海)医疗器械贸易有限公司北京办事处”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2005第3461114号”变更为“国食药监械(进)字2005第3461114号(更)

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