器械名称: ACUVUE TORIC 软性隐形眼镜
批准文号:国食药监械(进)字2003第3220908号(更)
厂商名称:美国强生视力保健公司
器械类别:进口器械
功能类别:眼镜及眼科设备
规格型号:ACUVUE TORIC
结构及组成:该产品由2-羟乙基异丁烯酸与1,1,1-三甲基丙烷三甲基丙烯酸交联的聚合物(EtafilconA)制成,呈负弯月形,为日戴着色镜片。着色片由4号染色剂着成淡蓝色。加入苯丙三唑紫外线吸收单体以阻挡紫外线。屈光度:0.00D~-6.00D;-6.50D~-9.00D;0.25D~+6.00D,含水量为58%±2%,折射率为1.400±5%,可见光透射率≥85%,透氧系数≥21.4×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg],直径:14.0mm±0.25mm。
适用范围:该产品用于日戴,矫正近视或远视合并散光的屈光不正病人。
产品备注:承产单位:VISTAKON Johnson &Johnson VisionCare Inc., VISTAKON Johnson &Johnson VisionCare(Ireland) Inc.;售后服务机构由“强生(上海)医疗器材有限公司”变更为“强生视力健商贸(上海)有限公司”,注册证由“国食药监械(进)字2003第3220908号”变更为“国食药监械(进)字2003第3220908号(更)”,原证自发证之日起作废。
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