器械名称: 起搏电极导线

批准文号：国食药监械(进)字2006第3211576号

厂商名称：美国 Medtronic Inc.

器械类别：进口器械

规格型号：CapSureFix Novus 4076、CapSureFix Novus 5076

结构及组成：产品由电极体、固定套管、导引钢丝、导引钢丝导入器、静脉拉钩、备用钢丝、固定夹组成。产品使用材料为MP35N标准锻压钢丝，硅橡胶、铂合金、不锈钢及聚氨酯，电极顶端含有不超过1.0mg的醋酸地塞米松。

适用范围：与植入式心脏起搏器配合使用，植入心房和心室进行起搏和感知。

产品备注：承产单位：Medtronic Puerto Rico Operations Co. MPRI，承产单位地址：Road 149, KM. 56.3, Call Box 6001,Villalba Puerto Rico 00766。

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