器械名称: 髓内钉系统（SYNTHES）

批准文号：国食药监械(进)字2005第3461113号(更)

厂商名称：瑞士 Switzerland Synthes GmbH

器械类别：进口器械

功能类别：髓内钉

规格型号：见附页

结构及组成：根据使用部位可以分为：胫骨髓内钉系统、股骨髓内钉系统、肱骨髓内钉系统和弹性髓内钉。胫骨髓内钉系统由髓内钉、尾帽和锁定螺栓等组成；股骨髓内钉系统由髓内钉、尾帽、锁定螺栓、髋螺钉、股骨颈螺钉、螺旋刀片和锁定套等组成；肱骨髓内钉系统由髓内钉、尾帽、锁定螺栓和螺旋刀片组成。材料为00Cr18Ni14Mo3、符合ISO5832-11的钛合金（TiAl6Nb7）或符合ISO5832-3的钛合金（TiAl6V4）。

适用范围：用于四肢长干骨骨折的内固定，协助完成骨折的复位，以重建解剖关系，并提供即时的稳定性。

产品备注：生产者名称由“Mathys Medical Ltd.”变更为“Synthes GmbH”;生产者地址由“Guterstrasse 5,CH-2544 Bettlach, Switzerland”变更为“Eimattstrasse3, 4436 Oberdorf,Switzerland”;售后服务机构由“马特仕(上海)医疗器械贸易有限公司北京办事处”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2005第3461113号”变更为“国食药监械(进)字2005第3461113号(更)

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