器械名称: 消毒灭菌装置
批准文号:国食药监械(进)字2004第2571173号(更)
器械类别:进口器械
功能类别:消毒器
规格型号:STERRAD 100S
结构及组成:结构:由箱体,电源,控制器,微处理器,显示打印系统,真空系统,液压系统和耗材(见附页)组成。灭菌效果:达到10-6的无菌保证水平(SAL);灭菌舱预热温度:46℃;真空度:绝对压力≦25mT;射频发射功率≧300W。
适用范围:用于对医疗器械灭菌。
产品备注:承产单位:美国Advanced灭菌器材公司,注册证附件中产品型号“00-21005-0-00X”和“14200”分别变更为“00-21006-0-003”和“14202”。注册证由“国食药监械(进)字2004第2571173号”变更为“国食药监械(进)字2004第2571173号(更)”,原证自发证之日起作废。
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