器械名称: 全膝关节系统
批准文号:国食药监械(进)字2006第3461396号
厂商名称:美国 Biomet Orthopedics, Inc.
器械类别:进口器械
功能类别:髋/膝关节
规格型号:见附页
结构及组成:AGC膝关节系统包括:股骨组件、胫骨组件和髌骨组件。其中胫骨组件又分为胫骨衬垫、胫骨假体及股骨柄等附件。股骨组件和胫骨底板由铸造钴铬钼合金制成,股骨柄和固定用螺钉由锻造钛6铝4钒制成,胫骨衬垫和髌骨组件由超高分子聚乙烯制成。股骨组件的表面处理有骨水泥固定型和生物固定型两种,生物固定型表面由钛合金(钛6铝4钒)粉末喷涂形成微孔表面。已辐射灭菌,一次性使用。
适用范围:产品适用于全膝关节置换。
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