器械名称: Vitros ECi 全自动体外免疫诊断仪用总T4试剂包

批准文号：国食药监械(进)字2004第3400813号(更)

厂商名称：英国 Ortho-Clinical-Diagnostics 临床诊断公司

器械类别：进口器械

功能类别：诊断监护仪及试剂

规格型号：874 4468

结构及组成：本试剂包由 100个包被好的反应杯、11.7mL酶结合物试剂，其主要成分为辣根过氧化物酶标记的抗Ｔ４抗体(溶于含有抗微生物剂的巴比妥缓冲液中)、11.7mL分析试剂，其主要成分为抗Ｔ４之抗血清(溶于含有抗微生物剂的缓冲液中)组成。

适用范围：用于体外测定人血清和血浆样品中的总甲状腺素含量。在Vitros ECi 全自动免疫分析仪上使用。

产品备注：生产者地址由“Mandeville House, 62 TheBroadway, Amersham, HP7 0HJ, U.K.”变更为“Ortho-Clinical Diagnostics,50-100 Holmers FarmWay,High Wycombe,Buckinghameshire,England,HP 124DP”。注册证由“国食药监械(进)字2004第3400813号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400813号(更)”。原证自发证之日起作废。

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