器械名称: 微导管(商品名：Renegade Hi Flo)

批准文号：国食药监械(进)字2006第3661607号

厂商名称：美国 波士顿科学公司

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：RenegadeHi-Flo微导管的外径由近端向远端逐渐变细，微导管管腔能够容纳可转向的导丝，微导管远端部分的外表涂有Hydropass亲水涂层。微导管的产品包装内由微导管、塑形针、旋转止血阀组成。微导管的主要结构组成和对应材质为：手柄(材质为尼龙)、近端应力缓冲器(材质为热塑性橡胶)、管鞘(材质按自内向外顺序排列分别为：聚四氟乙烯内层、聚酯纤维编织、铂铱编织、PEBAX7233/PEBAX2533、PEBAX 2533)。微导管系统包括一条Renegade Hi-Flo微导管、一根预先插入的Transc

适用范围：微导管设计用于包括神经血管、周围血管和冠状血管在内的总血管系统。该导管可沿着可操纵导丝同轴推进以到达弯曲的远端血管系统。一旦到达次选择部位，便可以使用导管管腔有控制、有选择地向血管内输注诊断、栓塞或治疗材料。应该根据生产厂商提供地规格说明来使用诊断、栓塞或治疗制剂。随Transcend导丝一并包装的RenegadeHi-Flo微导管不得用于神经系统或冠状血管系统。

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