器械名称: 药物洗脱冠脉支架系统(商品名：Endeavor Sprint)

批准文号：国食药监械(进)字2008第3462381号

厂商名称：美敦力公司

器械类别：进口器械

功能类别：动脉支架

规格型号：见附页。

结构及组成：本系统由四个子系统组成：1)Endeavor 支架： 采用钴合金材料制成。尺寸范围： 直径2.25mm-4.0mm,长度8mm-30mm。2)快速交换输送系统：预装带可由球囊扩张的冠脉内支架。有两处不透射线标记。3)磷酸胆碱(PC)涂层：支架涂有磷酸胆碱(PC)涂层，其作为聚合物起到药物载体的作用。4)药物Zotarolimus(ABT-578)：一种含四唑的大环类免疫抑制剂，作为辅助药物，旨在减少心血管手术后再狭窄的发生。环氧乙烷灭菌。

适用范围：该产品用于经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)，适合参考血管直径介于2.25mm至4.0mm，病变长度≤27mm的患者；可改善冠状动脉的内腔直径并减少再狭窄的发生，适用于自体冠状动脉发生原发病变导致缺血性心脏病的患者。

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