器械名称: 造口灌洗系统套装
批准文号:国食药监械(进)字2008第1660627号(更)
厂商名称:丹麦康乐保公司
器械类别:进口器械
功能类别:医用高分子材料及制品
规格型号:1510;1560;5540;5560。
结构及组成:由储水袋/流量调节器、灌洗栓、灌洗袖、腰带底盘、腰带和迷你袋组成。产品主要原料是PVC薄膜、乙烯-醋酸乙烯共聚物、天然橡胶等。供结肠造口人士通过造口向肠内灌入适量温水刺激肠道蠕动排出粪便。
适用范围:仅适用于粪便成形的结肠造口人士使用。
产品备注:代理人与售后服务机构由“康乐保(中国)有限公司”变更为“康乐保(中国)医疗用品有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2008第1660627号"变更为"国食药监械(进)字2008第1660627号(更)",原证自发证之日起作废。
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