器械名称: 心脏瓣膜成形环系统(商品名:Edwards MC3)
批准文号:国食药监械(进)字2008第3072220号
厂商名称:美国 Edwards Lifesciences LLC
器械类别:进口器械
功能类别:心脏瓣膜
规格型号:4900T26,4900T28,4900T30,4900T32,4900T34,4900T36, 1150
结构及组成:心脏瓣膜成形环系统包括成形环和模板固定件及手柄。成形环由6AL-4V钛材料制成,金属环的缝合边为聚酯布,采用聚四氟乙烯线缝合到成形环上。模版固定件采用聚酯酸材料制成。成形装置采用高压蒸汽灭菌,一次性使用。手柄可重复使用。如有效期内包装破损,产品可再灭菌后使用。成形环灭菌次数不超过5次。
适用范围:该产品可用于三尖瓣的修复
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