器械名称: 纤维胆道内窥镜

批准文号：国食药监械(进)字2008第3221864号

厂商名称：日本 PENTAX 株式会社

器械类别：进口器械

规格型号：FCN-15X

结构及组成：该产品为手持式－直视型软性纤维内窥镜，由操作部、插入部、光导纤维、物镜组成。视向角：0°，允差±10°；视场角：120°，允差±15％；分辨率≥3.6Lp/mm(L=3mm时)；景深：3－50mm；上/下弯曲角：180°/130°，允差(＋20°，－10°)。

适用范围：该产品临床适用于对患者胆道进行内镜影像诊断检查和治疗。

产品备注：承产单位：Pentax Tohoku Co., Ltd.

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