器械名称: 直接检眼镜
批准文号:国食药监械(进)字2008第2221975号
器械类别:进口器械
功能类别:眼镜及眼科设备
规格型号:HEINE BETA 200S、HEINE BETA 200、HEINE K 180、HEINE alpha+、HEINE mini 2000。
结构及组成:该产品由镜头、光斑轮、观察孔和手柄组成。视场角应不小与6°;工作距离 L=150mm处,其照度应不低于80lx;检眼镜的照明角应不小于9°;检眼镜照明光的显色指数应大于85%。根据透镜屈光度、光斑数的不同,分为五种型号。
适用范围:该产品临床适用于对患者进行眼底检查。
产品备注:承产单位:HEINE OPTOTECHNIK GmbH &; Co. KG
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